浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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和澤醫藥成功舉辦一致性評價研發走勢及相關技術探討研討會

發布時間:2018-05-11 瀏覽次數:1058

2018年是醫藥改革大年,也是仿制藥話題強年。就在5月8日,中央電視臺《焦點訪談》欄目作了“仿制藥生產駛入快車道”的專題報道,結合近幾個月國家和地方相繼推出的支持仿制藥開發的一系列政策,都透露出一個信息:仿制藥開發迎來了黃金機遇。當下口服固體制劑的一致性評價工作正在全國如火如荼的開展,注射劑的一致性評價工作也已鳴槍開跑,而如何利用有限的資源合理推進相關研究工作,則成了擺在國內眾多藥企面前一個重大的困局!

5月10日,杭州和澤醫藥科技有限公司順勢聯合藥智網舉辦了主題為“一致性評價研發走勢及相關技術探討 ”的研討會。本次會議邀請了仿制藥一致性評價相關領域的專家,結合當下一致性評價最新政策及研究熱點進行了解讀與報告。會議共吸引了來自省內外50余家藥企的近百名代表踴躍參與,現場氣氛熱烈。

研討會現場

研討會首先由藥智網市場部部長、藥智學院高級講師黃文峰先生以藥智網數據精準分析為基點,結合當下時政、藥企難題、市場走向,作了《助力一致性評價—藥智數據檢索與利用》、《仿制藥一致性評價走勢與進度深入剖析》的主題報告,黃部長的精彩演講點燃了到會人員的參與熱情。

藥智網市場部部長、藥智學院高級講師黃文峰

隨后,來自杭州和澤欣導醫藥科技有限公司的總經理戴壽灃先生帶來了《注射劑包材相容性研究及最佳實踐指南》的專題報告。戴總就注射劑一致性評價過程中企業最關心的包材相容性研究相關問題,藥包材相容性研究要怎么做?如何做?從滿足國內及國際注冊要求出發,結合實例,進行了詳盡、深化的全面解讀,闡述了藥包材研究在注射劑一致性評價中的重要性,分享了實踐中藥包材相容性研究的具體流程,獲得了與會代表的熱切關注,贏得參會人員的認可,大家互動頻繁,把研討會的氣氛推向了高潮。

杭州和澤欣導醫藥科技有限公司總經理戴壽灃

最后,杭州和澤醫藥科技有限公司副總經理趙航女士以二十余年豐富的項目開發經驗,為與會人員帶來了《一致性評價項目執行和管理經驗分享》的精彩報告。眾所周知,項目開發中一線技術人員是項目開發的基石,而項目決策管理人員則是項目開發的中流砥柱,很多時候決定了產品開發最終是否能獲得成功。趙總就一致性評價項目的具體流程、人員管理定位、質量管理關鍵等方面問題進行了實戰分享,對如何突破一致性評價工作中的難點與痛點,項目決策管理人員如何發揮在項目具體實施過程中每一個環節的決策作用進行了經驗分享。在報告嘉賓的一致性評價研發走勢及相關技術干貨分享后,參會人員又進行了輕松的互動討論,本次研討會取得了預期效果,圓滿結束。

杭州和澤醫藥科技有限公司副總經理趙航

在緊接著的5月26-27日,和澤醫藥將聯合同寫意英才俱樂部,在杭州經濟技術開發區和達希爾頓逸林酒店,就“注射劑一致性評價政策法規與關鍵技術”,組織全國范圍的專題論壇,期待與您的再次相遇!


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