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開工傳喜訊!和澤醫藥1類創新藥P29注射液申報受理

發布時間:2023-01-30 瀏覽次數:722

2023年1月29日,和澤醫藥申報的1類創新藥P29注射液獲得國家藥品監督管理局受理(受理號:CXHL2300121),實現2023年創新研發開門紅。此款1類創新藥對于推進公司多肽藥物研發平臺的創新研發具有重要意義。


持續發力創新藥研發



P29是一款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑,具有安全、長效、雙靶點、多適應癥選擇的特點。適應癥主要為成人2型糖尿病患者的血糖控制和減重,臨床擬用藥頻率為1周1次。


除了糖尿病適應癥之外,和澤醫藥已對多個新適應癥開展安全性和有效性研究,后續將視情況陸續增加。


GLP-1受體激動劑近兩年內即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類,競爭則已經進入雙靶點和多靶點時代。目前禮來研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑Tirzepatide獲得美國FDA批準上市,成為降糖領域又一重磅藥。


和澤醫藥創新藥管線中布局了多款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑,此前公司已獲得了HZ010臨床批件。


深耕多肽技術領域


和澤醫藥通過十多年的研發沉淀,積累了各種不同結構類型的多肽藥物生產工藝開發以及質量研究經驗,并在多肽藥物注冊申報及產業化方面具有較大優勢。公司已形成了一系列產品注冊梯隊,如縮宮素注射液、卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥和制劑等。


同時,在多肽藥物修飾技術方面進行積極探索,結合先進的多靶點結構設計理念,發揮現有的多肽合成技術,已得到了多個生物活性、穩定性較好的多肽臨床候選化合物。


未來,和澤醫藥將繼續把技術研發作為引領發展的首要戰略,加強科研力量,在多肽技術領域持續深耕,為患者提供更多、更優的藥品。


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