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口溶膜技術平臺“兩連發”!和澤醫藥鹽酸多奈哌齊口溶膜獲臨床批準

發布時間:2022-08-23 瀏覽次數:888

和澤速度

技術創新,按下發展“加速鍵”。

8月18日鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件之后,8月22日,和澤醫藥申報的2.2類改良型新藥——鹽酸多奈哌齊口溶膜也獲得臨床批準,用于治療阿爾茨海默型癡呆癥。

短短5天時間,和澤醫藥口溶膜技術平臺持續“兩連發”,充分體現了創新研發加速度。

鹽酸多奈哌齊口溶膜,提高用藥依從性

流行病學研究顯示,阿爾茲海默?。ˋlzheimer's disease,AD)的患病率隨年齡增長而升高,在65 歲以上人群中約為5%,在85 歲以上人群中約為20%。在臨床上,AD 以漸進性記憶障礙、認知功能障礙、人格改變和語言障礙等為主要表現,嚴重影響老年人社交、工作與生活,給家庭和社會帶來沉重負擔。

鹽酸多奈哌齊口溶膜是在鹽酸多奈哌齊口服制劑的基礎上進行改良,相比于口服劑型,具有顯著的臨床優勢:

一是口溶膜相對于口服液或片劑,包裝輕便易攜帶,可無需飲水送服,且給藥劑量精準,無堵塞喉嚨或窒息的風險;二是口溶膜在口中具有一定的黏性,不容易吐出,可有效提高患者服藥依從性,避免患者藏藥行為,減輕患者家屬喂藥護理負擔。


技術創新,領跑口溶膜領域

近年來,和澤醫藥開始布局口溶膜制劑研發,打造口溶膜技術平臺,投入了全自動薄膜涂布干燥機、萬能材料試驗儀等先進的實驗檢測設備,并且建立專門的口溶膜商業化生產線,研發人員突破了多項技術壁壘,目前和澤醫藥鹽酸美金剛口溶膜、鹽酸氨溴索口溶膜、鹽酸多奈哌齊口溶膜已獲得臨床批件,同時還有20多個口溶膜項目處在申報和研發階段。

和澤醫藥堅持以技術為中心,持續聚焦未滿足的臨床需求,堅持創新驅動,重點打造差異化產品,為患者提供更多的治療選擇,為醫藥行業建設做出更多貢獻。




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