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全國首家!和澤醫藥鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件

發布時間:2022-08-19 瀏覽次數:641


口溶膜技術平臺再添新成果


以藥物研發為核心,和澤醫藥始終秉持科技創新的精神,聚焦高質量高水平的藥物研發,繼鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件后,和澤醫藥口溶膜技術平臺再添新成果。

8月18日,和澤醫藥申報的2.2類改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批準。截止目前,國內外尚未見鹽酸氨溴索口溶膜上市,是國內首家獲得該品種臨床批件。

專注臨床需求,持續研發創新

鹽酸氨溴索是一種常用的祛痰劑,可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病。

鹽酸氨溴索目前有片劑、口服溶液、緩釋膠囊、注射液等多種劑型在國內外上市。

和澤醫藥研發的鹽酸氨溴索口溶膜,立足臨床,尤其是對低齡兒童患者,更具優勢。單劑量包裝,精準給藥,減少藥液暴露污染的風險;相比較口服溶液劑等劑型,口溶膜不含抑菌劑,安全性好;口溶膜黏膜粘附性良好,無需咀嚼和用水沖服,可快速溶化分散,易于吞咽,提高了兒童及吞咽困難人群或術后患者的給藥便利性和依從性。

加快技術攻關,提升口溶膜技術平臺建設

近年來,和澤醫藥積極布局口溶膜制劑的研發,口溶膜技術平臺以首席科學家夏金強為技術領銜,擁有一支專業的研發團隊,研發人員深耕務實、探索創新,攻克了口溶膜掩味技術,口溶膜制備技術,口溶膜質量研究技術等技術壁壘,同時搭建了成熟的口溶膜研發和生產平臺,具備從產品立項到藥品研發再到商業化生產的一站式服務能力。

目前,和澤醫藥鹽酸美金剛口溶膜、鹽酸氨溴索口溶膜兩個產品獲得臨床批件外,還有二十余個口溶膜產品在申報和研發的不同階段,涵蓋神經用藥系統、呼吸系統、生殖泌尿系統等治療領域。更多具有明顯臨床優勢的口溶膜優質好藥將不斷研發上市,賦能人類健康。



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