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和澤醫藥成功申報首個1類創新藥IND

發布時間:2021-11-23 瀏覽次數:2019

11月22日,和澤醫藥申報的1類創新藥HZ010獲得正式受理(受理號:CXHL2101676),這是公司申報的首個1類創新藥,此前公司已完成了一個改良型新藥申報。

此次1類創新藥的申報成功和澤醫藥專注于研發創新,打造差異化競爭力發展戰略的重要里程碑事件。

HZ010是一款具備雙靶點(GLP-1R/GIPR),多適應癥可開發的多肽創新藥,首次申報的適應癥為適用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。公司正在對多個新適應癥開展安全性和有效性研究,后續將根據項目進展情況陸續增加新適應癥申報。

和澤醫藥通過多年的技術沉淀,著力打造特色技術平臺,目前已形成了以仿制藥研發為主,改良型新藥、1類新藥并駕齊驅的研發格局。和澤醫藥創新藥管線中包括2款GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑。

微信圖片_20211202164332.pngGLP-1受體激動劑近兩年內即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類,競爭則已經進入雙靶點和多靶點時代。GLP-1R、GIPR、GCGR的組合成為競爭焦點,禮來在這一領域處于領先地位。目前禮來GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide在三期臨床中擊敗甘精胰島素、索馬魯肽等,已經遞交上市申請。


總結 · 

未來,和澤醫藥將繼續加大技術研發投入,建設有特色的技術平臺,在多年技術積累的基礎上不斷創新,深耕多肽領域和改良創新制劑領域,為患者提供更多、更優的創新藥品。


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