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給力!和澤醫藥助推金城金素注射用頭孢噻肟鈉首家通過質量和療效一致性評價

發布時間:2021-10-29 瀏覽次數:1524

近日,和澤醫藥通過專業高效的技術服務,助力合作伙伴廣東金城金素制藥有限公司的注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ)(1.0g、2.0g)首家通過質量和療效一致性評價,同時新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規格。這是和澤醫藥今年助力金城金素獲批的第四個產品。

首家過評 填補空白 



注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ?)采用進口原料直接分裝生產,諸多供應鏈體系與原研一致,而且貯藏條件從“不超過20℃”變更為“不超過25℃”。

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注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童規格,及時滿足國內兒童臨床需求。同時,該產品原料采用進口原料,引進國外質量優勢較高的原料到國內進口注冊,產品質量達到國際一流水平,是國際合作提升國內產品質量的典范之作。

個性服務 專業賦能


金城醫藥是中國醫藥百強企業,公司產品涵蓋醫藥中間體、原料藥和終端制劑,集研發、生產、銷售于一體的現代化醫藥健康產業集團。

2018年,和澤醫藥便與金城醫藥聯姻合作,負責其委托項目研究,包括改良型新藥、仿制藥、一致性評價藥品等,涵蓋了金城拳頭產品抗感染藥物、抗病毒藥物、消化系統疾病藥物、營養藥等。

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和澤醫藥積極賦能金城醫藥頭孢類醫藥產品布局,今年已助力其獲批4個產品,11個規格產品。其中注射用頭孢唑啉鈉和注射用頭孢噻肟鈉均為國內首家通過質量和療效一致性評價產品,為金城醫藥引領頭孢類市場布局提供先發優勢。

圖片

未來,和澤醫藥將以研發實力為客戶提供更好的服務,繼續賦能更多的生物醫藥企業,加速新藥上市的進程,造福廣大病患。



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