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浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺揭牌成立

發布時間:2019-06-21 瀏覽次數:906

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陽春三月,正是杭城最美的季節。浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺揭幕儀式在杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)金沙湖畔的和達希爾頓逸林酒店舉行。

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平臺由杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)管委會聯合浙江省藥學會、浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會、浙江醫藥高等??茖W校共同發起成立,日常管理由杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)管委會負責。平臺以服務全省醫藥產業、助力醫藥產品上市許可轉化、促進醫藥經濟發展為宗旨。平臺將通過舉辦論壇和專題研討會,以及微信公眾號和網站等線下、線上活動,進一步豐富平臺的MAH持證要素,并利用大數據和AI技術,實現供需雙方的精準對接,為省內外、國內外生物醫藥機構提供專業化、品牌化、系統化的MAH轉化服務,并致力于成為浙江省生物醫藥技術服務、仿制藥研究、新藥創制、研發服務外包和人才培訓與交流的非盈利性公共信息交互平臺。

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  揭幕儀式上,杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)管委會王永芳副主任致歡迎辭,浙江省藥學會朱志泉理事長代表平臺發起單位作了平臺成立背景及建設進展情況的介紹,浙江省藥品監督管理局徐潤龍局長作了重要講話。杭州市市場監督管理局汪曉敏副局長、杭州市經信委生物醫藥產業處陳斌處長等領導出席了儀式?;顒舆€邀請到了浙江省局和杭州市局的藥品注冊處、藥品流通處、藥品審核查驗中心、藥品化妝品審評中心、藥品安全監管處等相關處室的負責人參加。

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儀式現場,杭州大江東產業集聚區(杭州經濟技術開發區)經濟發展局局長陳其松、浙江省藥學會秘書長楊蘇蓓、浙江省食品藥品監督管理與產業發展研究會會長吳寧一、浙江醫藥高等??茖W校校長任文霞,杭州和澤醫藥科技有限公司董事長倪晟、杭州澳亞生物技術有限公司董事長黃少峰、浙江長典醫藥有限公司董事長陳宇東共同為浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺揭幕。1561110814281164.jpg

大會開幕式現場還舉行了平臺第一批入駐會員單位的授牌儀式。受邀參加開幕式的政府部門和行業監管機構的領導,以及平臺發起方的代表擔任了授牌嘉賓。平臺遴選了杭州和澤醫藥科技有限公司等十家CRO企業、杭州澳亞生物醫藥技術有限公司等十家CMO企業、以及浙江長典醫藥有限公司等十家CSO企業、保險、基金等覆蓋藥品MAH持證各環節的公司,作為第一批入駐平臺的會員單位。

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據記者了解,其實早在2018年6月份,圍繞“如何建設藥品MAH轉化的公共平臺”這一目標,平臺四家發起單位就開始著手準備建立這個平臺。經過多次討論、協商,最終于2018年底達成一致,簽定了四方協議,并于2019年1月召開了平臺第一次管理委員會會議,明確了平臺章程,確定了托管運營單位-杭州經濟技術開發區澤澳長藥品持證轉化研究中心,該中心是一家位于杭州醫藥港的民辦非企業,負責平臺日常運維,可提供藥品MAH轉化項目一站式服務,特別是有意向落地于開發區的持有人項目。

在開幕式結束后,由平臺發起單位主辦的“2019藥品MAH持證轉化論壇暨醫藥技術交易大會”隨即舉行。大會邀請了多位國內行業專家對MAH的試點情況和政策趨勢做分析報告,同時也邀請到了全球超過700家制藥企業、商業流通企業、CRO公司、CMO/CDMO公司、商業保險和醫藥投資機構參展或路演,逾千人參加。

平臺發起方之一浙江省藥學會朱志泉理事長在開幕式致辭時拋出了橄欖枝,他說:“熱忱歡迎國內外有志于推進藥品MAH持證轉化的要素,無論是企業、科研機構、科研工作者,亦或是委托方、受托方,都能積極加入到這個平臺中,形成資源集聚,形成合力,早日推進持有人制度的全面實施?!?/span>


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